A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta segunda-feira, 25, o recolhimento de um lote do medicamento Aldomet, usado principalmente no tratamento da hipertensão arterial. A medida também suspende a comercialização, a distribuição e o uso do produto afetado.
Segundo decisão publicada pela agência, o problema ocorreu porque blisters da versão de 250 mg foram inseridos, inadvertidamente, em cartuchos identificados como sendo da apresentação de 500 mg. O desvio foi classificado como crítico pela fabricante, a Aspen Pharma, que iniciou o recolhimento voluntário do lote.
O lote afetado é o P0019875, da apresentação “Aldomet 250 mg comprimidos revestidos”, em embalagem com 30 comprimidos.
O Aldomet tem como princípio ativo a metildopa, medicamento utilizado especialmente no controle da pressão alta, inclusive em alguns casos de hipertensão durante a gestação. A troca entre dosagens pode fazer com que o paciente utilize uma dose menor do que a prescrita, comprometendo a eficácia do tratamento.
A orientação é que consumidores que tenham unidades do lote afetado interrompam o uso e entrem em contato com a empresa ou com o estabelecimento onde o medicamento foi adquirido para orientações sobre devolução e substituição do produto.
A reportagem procurou a Aspen Pharma para pedir um posicionamento, mas não obteve retorno até a publicação deste texto. Caso a empresa se manifeste, a matéria será atualizada.