A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) interditou a produção irregular de tirzepatida em uma empresa localizada no Tocantins durante uma operação conjunta com as vigilâncias sanitárias do Distrito Federal e do estado.
A ação ocorreu nessa sexta-feira (22/5) em unidades da empresa Nutromni e identificou a manipulação de aproximadamente 6 mil unidades da substância sem autorização adequada.
A tirzepatida é o princípio ativo usado em medicamentos indicados para obesidade e para o tratamento da diabetes tipo 2. Segundo a Anvisa, a empresa fiscalizada atua na área de nutrição parenteral — terapia intravenosa usada em pacientes hospitalares — e não possuía autorização para manipular medicamentos agonistas do receptor de GLP-1, grupo ao qual a substância pertence.
A interdição foi realizada na unidade da empresa situada no Tocantins. Durante a fiscalização, técnicos encontraram ordens de manipulação que confirmavam a produção da tirzepatida. No entanto, os estoques físicos da substância não foram localizados nos locais inspecionados.
Irresponsabilidade sanitária
De acordo com a Anvisa, a empresa não apresentou comprovação da realização de testes obrigatórios para garantir a qualidade e a segurança das preparações manipuladas.
Entre as análises que não tiveram comprovação estão os ensaios de esterilidade, estabilidade e controle microbiológico. A ausência dos testes aumenta o risco de contaminação por bactérias e fungos, especialmente em medicamentos injetáveis.
A operação integra uma série de ações da Anvisa contra a produção e a comercialização irregulares de medicamentos usados para o emagrecimento. A agência tem intensificado fiscalizações em farmácias de manipulação e empresas investigadas por atuar fora das normas sanitárias.
Segundo a Anvisa, medicamentos injetáveis exigem controle rigoroso em todas as etapas de fabricação, armazenamento e transporte para garantir a segurança dos pacientes.